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公民逝世后器官捐献伦理审查的规范化管理探索

张一山, 辜凤娟, 周静, 等. 公民逝世后器官捐献伦理审查的规范化管理探索[J]. 器官移植, 2023, 14(6): 884-891. doi: 10.3969/j.issn.1674-7445.2023134
引用本文: 张一山, 辜凤娟, 周静, 等. 公民逝世后器官捐献伦理审查的规范化管理探索[J]. 器官移植, 2023, 14(6): 884-891. doi: 10.3969/j.issn.1674-7445.2023134
Zhang Yishan, Gu Fengjuan, Zhou Jing, et al. Exploration on standardized management of ethical review of organ donation after citizen’s death[J]. ORGAN TRANSPLANTATION, 2023, 14(6): 884-891. doi: 10.3969/j.issn.1674-7445.2023134
Citation: Zhang Yishan, Gu Fengjuan, Zhou Jing, et al. Exploration on standardized management of ethical review of organ donation after citizen’s death[J]. ORGAN TRANSPLANTATION, 2023, 14(6): 884-891. doi: 10.3969/j.issn.1674-7445.2023134

公民逝世后器官捐献伦理审查的规范化管理探索

doi: 10.3969/j.issn.1674-7445.2023134
基金项目: 重庆市自然科学基金(cstc2020jcyj-msxmX0085);重庆市渝中区软科学研究项目(20170418);重庆医科大学附属第一医院院级课题(GLJJ2017-01)
详细信息
    作者简介:
    通讯作者:

    康简(ORCID:0009-0005-9638-9552),硕士研究生,副主任护师,研究方向为器官捐献政策与法规,Email:20830160@qq.com

  • 中图分类号: R05, R617

Exploration on standardized management of ethical review of organ donation after citizen’s death

More Information
  • 摘要:   目的   探讨医院公民逝世后器官捐献伦理委员会的规范化管理模式。  方法  回顾性分析重庆医科大学附属第一医院人体器官捐献伦理委员会规范化调整前后伦理审查情况,比较人体器官捐献伦理委员会规范化调整前后捐献者的基本资料,分析伦理委员会规范化调整对委员到会率、伦理审查时长的影响。  结果  伦理委员会结构规范化调整前后性别、年龄、死亡判定等捐献者伦理审查资料的差异均无统计学意义(均为P>0.05);伦理审查死亡原因的差异有统计学意义(P<0.05)。单因素分析结果显示,伦理委员会规范化调整、死亡原因对委员到会率的影响均有统计学意义(均为P<0.05)。多因素分析结果显示,性别、死亡原因、伦理委员会规范化调整是委员到会率的影响因素,规范化调整后委员到会率较调整前提高(P<0.05)。单因素分析结果显示,伦理委员会规范化调整、委员到会率、死亡原因对伦理审查时长的影响均有统计学意义(均为P<0.05);多因素分析结果显示,伦理委员会规范化调整是伦理审查时长的影响因素,规范化调整后伦理审查时长较调整前缩短(P<0.05)。  结论  合理设置伦理委员会总人数、标准化审核流程,可以提高伦理审核时效,应建立委员考评机制动态调整委员、明确委员和秘书的职责和分工,以进一步提高公民逝世后器官捐献伦理审查规范化管理水平。

     

  • 表  1  人体器官移植技术临床应用与伦理委员会委员组成

    Table  1.   Cinical application of human organ transplantation technology and composition of Ethics Committee

    时间行政人员临床药学检验等社会人士及律师合计
    n
    院领导
    n
    医务处
    n
    护理部
    n
    占比
    %
    临床等科
    室(n
    占比
    %
    社会人士
    n
    律师
    n
    占比
    %
    调整前
     2016年1月211231165111217
     2016年7月211211158222119
     2017年211191571111021
    调整后
     2019年11127655111811
     2021年11127655111811
     2023年11127655111811
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    表  2  伦理委员会规范化调整前后捐献者伦理审查资料的比较

    Table  2.   Comparison of ethical review data of donors before and after Ethics Committee standardization adjustment [n(%)]

    项目调整前
    n=53)
    调整后
    n=93)
    χ2P
    性别
     男44(83)72(77)0.6480.421
     女9(17)21(23)
    年龄
     ≤18岁6(11)15(16)0.6490.723
     19~59岁40(75)67(72)
     ≥60岁7(13)11(12)
    审查时间0.3310.565
     非周末40(75)74(80)
     周末13(25)19(20)
    死亡原因0.025
     颅内肿瘤8(15)3(3)
     脑出血26(49)64(69)
     重型颅脑损伤14(26)16(17)
     心脏骤停4(8)5(5)
     其他1(2)5(5)
    死亡判定1.3770.553
     DBD22(42)39(42)
     DCD23(43)34(37)
     DBCD8(15)20(22)
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    表  3  伦理委员会委员到会率的影响因素

    Table  3.   Factors influencing the attendance rate of Ethics Committee members

    变量 委员到会率
    (%)
    单因素分析 多因素分析
    t/F P 回归系数(95%可信区间) 标准化回归系数 P
    性别 0.626 0.532
     男 92±10 参照值
     女 90±10 −2.826(−5.384~−0.269) −0.118 0.031
    年龄 0.053 0.949
     ≤18岁 92±11 参照值
     19~59岁 91±10 −0.421(−3.641~2.798) −0.019 0.796
     ≥60岁 91±9 −0.637(−4.927~3.653) −0.022 0.770
    审查时间 −0.329 0.743
     非周末 91±9 参照值
     周末 92±10 1.197(−1.317~3.712) 0.051 0.348
    死亡原因 4.866 0.001
     重型颅脑损伤 87±10 参照值
     颅内肿瘤 83±9 −0.167(−4.751~4.418) −0.005 0.943
     脑出血 93±9a 3.549(0.834~6.264) 0.178 0.011
     心脏骤停 92±10 4.408(−0.424~9.240) 0.110 0.073
     其他 96±6a 4.328(−1.283~9.939) 0.089 0.130
    死亡判定 0.174 0.841
     DBD 91±10 参照值
     DCD 91±10 0.256(−2.074~2.587) 0.013 0.828
     DBCD 92±9 −0.084(−3.127~2.959) −0.003 0.957
    伦理委员会规范化调整 −14.053 <0.001
     调整前 82±7 参照值
     调整后 97±6 14.722(12.468~16.976) 0.732 <0.001
      注:a模型F=20.024,P<0.001;R2=0.6218,调整R2=0.5907。
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    表  4  伦理委员会伦理审查时长的影响因素

    Table  4.   Factors influencing the duration of ethical review of Ethics Committee

    变量 伦理审查时长(h) 单因素分析 多因素分析a
    t/F P 回归系数(95%可信区间) 标准化回归系数 P
    性别 0.884 0.378
     男 2.7±1.3 参照值
     女 2.5±1.3 −0.051(−0.278~0.176) −0.016 0.656
    年龄 0.114 0.892
     ≤18岁 2.6±1.3 参照值
     19~59岁 2.7±1.3 −0.071(−0.350~0.208) −0.024 0.617
     ≥60岁 2.6±1.3 −0.253(−0.625~0.119) −0.064 0.181
    审查日期 −0.232 0.817
     非周末 2.7±1.3 参照值
     周末 2.7±1.3 −0.063(−0.282~0.156) −0.020 0.571
    死亡原因 3.429 0.010
     重型颅脑损伤 3.0±1.5 参照值
     颅内肿瘤 3.8±1.3 0.119(−0.279~0.517) 0.024 0.555
     脑出血 2.4±1.1 −0.096(−0.336~0.145) −0.036 0.433
     心脏骤停 2.9±1.6 0.021(−0.400~0.442) 0.004 0.921
     其他 2.4±1.3 0.142(−0.348~0.632) 0.022 0.567
    死亡判定 0.812 0.440
     DBD 2.7±1.4 参照值
     DCD 2.8±1.3 0.051(−0.151~0.253) 0.019 0.617
     DBCD 2.4±1.2 0.003(−0.261~0.267) 0.001 0.980
    委员到会率 10.779 <0.001
     <90% 3.8±1.2 参照值
     ≥90% 1.9±0.7 −0.053(−0.342~0.236) −0.020 0.719
    伦理委员会规范化调整 23.336 <0.001
     调整前 4.3±0.7 参照值
     调整后 1.8±0.4 −2.405(−2.698~−2.113) −0.890 <0.001
      注:a模型F=59.850,P<0.001;R2=0.8438,调整R2=0.8297。
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出版历程
  • 收稿日期:  2023-07-06
  • 网络出版日期:  2023-10-07
  • 刊出日期:  2023-11-09

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